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在醫(yī)療器械領域，“國械注進”是一個常見且關鍵的術語。“國械注進”代表國家藥品監(jiān)督管理局批準的進口醫(yī)療器械注冊憑證編號前綴。它意味著該進口醫(yī)療器械已通過嚴格的審核，符合我國相關質量、安全和性能標準。對于醫(yī)療從業(yè)者、患者及相關企業(yè)而言，了解“國械注進”的含義至關重要，它關乎著醫(yī)療器械的質量保障與使用安全。下面，我們深入探究其背后的具體內容。

國械注進是什么意思

1、國械注進是“國”指中國境內，“械”指醫(yī)療機械，“進”指進口醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據醫(yī)療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統(tǒng)評價。