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開藥店的條件主要有哪些?開藥店的條件詳解。
制藥業一直是利潤豐厚的行業。隨著當前國民經濟的崛起,每個人的生活水平都得到了改善,健康意識也有所提高。因此,當今的制藥業發展非常迅速。當然,我的許多朋友已經開始在藥房投資。但是在我們投資藥房之前,我們必須首先了解開設藥房的條件。
一、藥品零售公司設定的條件
([一)人員
1、藥品零售企業的法定代表人或負責人以及質量管理工作負責人不在《藥品管理法》第76條和第83條規定的情況下。
2、藥品零售公司質量管理負責人:大中型藥品零售公司應具有執業藥師或藥劑師(中國藥師)的技術職稱,而小型藥品零售公司應具有藥劑師(中國藥劑師)的專業職稱或更高。并且在藥物管理和質量管理方面擁有一年以上的工作經驗。
3、藥品零售公司的質量管理人員應具有執照的藥劑師或具有藥劑師(中國藥劑師)的技術職稱,或具有中專(含)以上的藥學或相關專業學位,他們不應該當值。在其他公司兼職。
4、經營處方藥或A類非處方藥的制藥零售公司應在營業時間安排執業藥師或執業藥師。
5、從事藥品零售企業檢驗和驗收的工作人員和銷售人員,應具有高中(含)以上學歷。如果您具有初中文化,則必須具有5年以上的制藥業務經驗。
([二)House
1、零售企業營業場所面積不少于100平方米,倉庫面積不少于30平方米;中型企業營業場所不少于50平方米,倉庫面積不少于20平方米;小型企業營業場所面積不少于40平方米,倉庫面積不少于20平方米。
2、營業場所,倉庫與辦公室和生活區分開或分開。
(三)這些設施必須配備適合所經營毒品類型的設施。
對于處理特殊管理藥物的人,應配備特殊設施以安全地存放它們。
([四)系統
1、業務和管理職位的質量責任制;
2、藥品購買,接受,儲存,展示和維護的管理條例;
3、首批企業和首批品種審查條例;
4、藥品銷售和處方管理條例;
5、藥品管理條例;
6、特殊管理藥品的購買,儲存和銷售規定;
7、處理和報告質量事故的規定;
8、質量信息管理規定;
9、服務質量管理規定;
10、藥品不良反應報告規定;
1 1、衛生和人員健康狀況管理條例;
1 2、在中草藥業務中應有中草藥的購買加盟大藥房條件,銷售和儲存規定。
二、藥品零售企業申請程序
([一)準備批準程序
1、申請人向蘇州市或各市(縣)藥品監督管理局提交以下材料
(1)申請建立藥品零售公司報告;
([2)申請人的身份證和戶口簿的原件和副本;
(3)受教育企業的法定代表人或負責人的教育背景,資格或職稱的學歷,復印件和簡歷,質量管理負責人,質量管理負責人組織和質量管理人員;
(4)工商行政管理總局發出的《企業名稱預先批準通知書》的原件和復印件;
(5)計劃的藥品銷售范圍;
([6)擬議的營業場所,存儲設施和設備條件;
(7)計劃中的藥品零售企業的位置圖和房屋租賃意向協議。
2、市(縣)藥品監督管理局將審核并注冊發起人提交的申請材料,退還原始認證材料并保留復印件。并根據以下情況做出決定。
(1)如果申請材料中存在可以當場糾正的錯誤,則允許申請人當場糾正錯誤。
(2)如果申請材料不完整或不符合法定表格加盟大藥房條件,應當場或在5天內向申辦者發出“補充材料聲明”,并應將其內容補充和更正應同時通知,如果在截止日期后仍未通知申請材料,則將其接收。
(3)如果申請材料完整,符合法律規定,或者申請人根據要求對材料進行了補充和更正,則會向發起人發出“接受通知”。“接受通知”是接受日期。
3、市或每個市(縣)藥品監督管理局應在受理申請之日起30個工作日內審查申請材料,做出是否同意成立的決定,并在撰寫并簽發“藥品營業執照申請審查表”。
([二)接受程序
1、完成準備工作后,申請人向蘇州市或各市(縣)藥品監督管理局提出現場接受申請。現場驗收申請應包括以下材料:
([1)現場驗收申請;
([2)“藥品營業執照申請表”;
(3)計劃建立藥品零售公司,店內藥品和非藥品,處方藥和非處方藥,內部和外部藥物,劑型或使用分類位置圖的準確地址和示意圖;
([4)倉庫布局圖;
([5)房屋所有權證和租賃合同的副本;
(6)經有關部門認證的藥房專業技術人員的勞動合同和由藥品監督管理部門指定的體檢單位的體檢表;
([7)藥品存儲設施和設備目錄;
(8)質量管理體系,各種分類帳,表格,文件;以上認證材料必須提供經過審核的原始副本。
2、蘇州市或各市(縣)藥品監督管理局應當在接到現場檢驗驗收申請后的十五個工作日內進行現場檢驗驗收。通過現場檢查驗收的,將獲得《藥品流通許可證》。如果現場驗收不合格,應書面通知申請人并說明原因。
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