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來源：央廣網(wǎng)
央廣網(wǎng)北京1月11日消息（記者姜秀平） 近日，央廣網(wǎng)健康頻道記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，市面上大量的“械字號膏藥”都在進(jìn)行涉及療效的不當(dāng)宣傳，尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的醫(yī)用冷敷貼更是不當(dāng)宣傳的高發(fā)地。這給消費(fèi)者的健康和財產(chǎn)安全帶來極大隱患。對此專家建議，品牌方應(yīng)愛護(hù)品牌聲譽(yù)，明確被授權(quán)企業(yè)的相關(guān)責(zé)任。
“械字號膏藥”充斥市場，不當(dāng)宣傳高發(fā)地
近期，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》（簡稱《公告》）中，明確刪除了“醫(yī)用冷敷貼”“冷敷凝膠”等。同時，《公告》明確規(guī)定，第一類醫(yī)療器械中不得添加中藥、天然植物及其提取物等成分。
然而，央廣網(wǎng)健康頻道記者在各大線上購藥平臺查詢時發(fā)現(xiàn)，“械字號膏藥”赫然在列，且從產(chǎn)品推廣文案來看均涉及療效。
對此，記者向部分膏藥生產(chǎn)代工廠電話咨詢。有工作人員表示，目前市面上80%左右的膏藥都是“械字號”的。
記者以“膏藥”作為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索時，京東健康、阿里健康頁面排名靠前的產(chǎn)品均有“萬通筋骨貼”出現(xiàn)。
（圖為阿里健康頁面展示，央廣網(wǎng)發(fā)）
記者以“骨質(zhì)增生 膏藥”、“頸椎病 膏藥”等為關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索時，則出現(xiàn)了大量第一類醫(yī)療器械備案的“械字號膏藥”。
（圖為京東健康頁面展示，央廣網(wǎng)發(fā)）
其中，“萬通筋骨貼”是作為第二類醫(yī)療器械注冊的，而其他產(chǎn)品多數(shù)為第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品，涉及到“醫(yī)用冷敷貼”等多種產(chǎn)品類型。
記者搜索“醫(yī)用冷敷貼 膏藥”時發(fā)現(xiàn)，“修正”“仁和”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等品牌產(chǎn)品居多。
（圖為京東健康頁面展示，央廣網(wǎng)發(fā)）
膏藥作為一種中醫(yī)藥文化中流傳千年，且被大眾廣泛認(rèn)可的傳統(tǒng)方劑形式，天然擁有大量消費(fèi)者市場。而作為第一類醫(yī)療器械是否可以如此進(jìn)行宣傳銷售，記者咨詢了北京雍文律師事務(wù)所醫(yī)療器械部主任劉偉律師。
劉偉律師告訴記者，只要內(nèi)容符合廣告?zhèn)浒杆怯浀膬?nèi)容就是合法合規(guī)的，但不得在向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中，利用消費(fèi)者缺乏醫(yī)療器械專業(yè)、技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)的弱點(diǎn)，使用超出產(chǎn)品注冊證明文件以外的專業(yè)化術(shù)語或不科學(xué)的用語描述該產(chǎn)品的特征或作用機(jī)理。
“國藥準(zhǔn)字號”和“械字號”膏藥功能有區(qū)別
為了弄清“械字號”和“國藥準(zhǔn)字號”膏藥貼兩者之間的區(qū)別，央廣網(wǎng)健康頻道記者聯(lián)系了北京市醫(yī)療器械技術(shù)審評中心工作人員。該工作人員表示，兩者雖都是藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品，但是功能定義上有較大區(qū)別。“國藥準(zhǔn)字號”產(chǎn)品一般都是指對特定疾病有治療效果的產(chǎn)品，其中會添加藥物成分，而“械字號”產(chǎn)品是針對某種疾病具有輔助醫(yī)療效果的產(chǎn)品。
關(guān)于市面上眾多的“械字號膏藥”的效用問題，記者聯(lián)系了西苑中醫(yī)院疼痛科主任何良志醫(yī)生。他表示，膏藥作為中藥的一個劑型，用途廣泛，效果也是得到了患者的認(rèn)可，但建議消費(fèi)者從正規(guī)渠道購買，認(rèn)準(zhǔn)OTC標(biāo)識或者遵循醫(yī)囑開具處方藥
。
記者在調(diào)查時了解到，相比較“國藥準(zhǔn)字號”的嚴(yán)格審批流程，“械字號”尤其是第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需備案即可產(chǎn)生，極大的縮短了產(chǎn)品的上市時間，所以，大量商家基于消費(fèi)者對膏藥效用本身的認(rèn)可和對于藥品管理規(guī)定的模糊，大量生產(chǎn)“械字號膏藥”。
記者從國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢到遠(yuǎn)紅外磁療貼注冊數(shù)量74條，磁療貼注冊數(shù)量149條，“痛貼”類（如痛貼靈、消痛貼膏、遠(yuǎn)紅外骨痛貼等）注冊數(shù)量133條，醫(yī)用冷敷貼備案數(shù)量2482條，而藥品的“貼膏”類產(chǎn)品，在包含水楊酸苯酚等西藥貼劑情況下，僅有387條。從注冊備案的產(chǎn)品數(shù)據(jù)來看，“械字號”的“貼劑”確實(shí)比“國藥準(zhǔn)字號”多出很多。
大品牌背書，“械字號膏藥”擦邊宣傳瘋狂斂財
央廣網(wǎng)健康頻道記者在調(diào)查中還發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上存在大量使用膏藥無效或灼傷皮膚、過敏導(dǎo)致皮膚潰爛等投訴咨詢。
記者在某投訴平臺上搜“膏藥”，出現(xiàn)206條搜索結(jié)果，其中有關(guān)于購買的醫(yī)療冷敷貼產(chǎn)品無效的投訴，還有購買的產(chǎn)品造成皮膚嚴(yán)重?zé)齻耐对V等。
在調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn)，“械字號膏藥”多選擇品牌授權(quán)的形式進(jìn)行貼牌生產(chǎn)銷售，即在藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行注冊備案，獲得批號后，獲得（或盜用）品牌方授權(quán)，然后尋找生產(chǎn)廠家進(jìn)行貼牌生產(chǎn)，進(jìn)而上市銷售。
由于所使用品牌均有一定的認(rèn)知度，所以在銷售端對于定價和銷量都有極大的幫助。某膏藥生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)人員告訴記者，“一支膏藥生產(chǎn)成本從幾分錢到幾角錢不等，但包裝上市后售價都會在十幾元以上，更有甚者能達(dá)到數(shù)百元”。
對此，記者采訪了北京市北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣。史立臣認(rèn)為，由于品牌方在授權(quán)時一般對宣傳內(nèi)容并沒有具體的約定，“一旦企業(yè)采取委托其他單位生產(chǎn)的方式，可能沒有辦法保證產(chǎn)品質(zhì)量，會對品牌的美譽(yù)度造成極大影響”。當(dāng)然，有些品牌急功近利，對此并不在乎。
劉偉律師還表示，由于信息和專業(yè)知識不對等，消費(fèi)者確實(shí)很難在第一時間理解“國藥準(zhǔn)字號”和“械字號”產(chǎn)品的區(qū)別，對企業(yè)的擦邊球式宣傳也沒有辨識能力，還應(yīng)該由市場監(jiān)管部門在廣告審批時進(jìn)行把關(guān)。同時，商標(biāo)授權(quán)管理也應(yīng)該明確關(guān)聯(lián)方責(zé)任。
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