普魯士藍膠囊說明書

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更新時間: 2025-01-23 00:00 作者: 36創業加盟網

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普魯士藍膠囊說明書

普魯士藍膠囊/Radiogardase/Prussian blue/亞鐵氰化鐵說明書(僅供參考):

【英文名】Prussian blue

【商品名】Radiogardase

【中文名】普魯士藍膠囊

【生產商】SERB

【藥品簡介】

Radiogardase(Prussian blue)屬于藥物類解毒劑,臨床用于放射急癥的治療(對已知或懷疑體內受到放射性銫和/或放射性或非放射性鉈污染的患者,以提高其清除率)。

【藥理作用】

普魯士藍(亞鐵氰化鐵)不溶于水,是一種螯合劑,對銫和鉈具有很強的親和力,并與這些元素形成。污染后的早期給藥可以直接螯合消化道中存在的銫和鉈。后期給藥中斷了銫和鉈的腸肝循環,增加了它們在糞便中的消除。

普魯士藍將體內鉈的半衰期從8天減少到3天,將放射性銫的半衰期從115天減少到大約40天。

普魯士藍不溶。口服后不從胃腸道吸收。

99%的普魯士藍在糞便中以不溶性復合物的形式被消除。

【適應癥】

放射性銫的全身污染。

用放射性(134Cs、137Cs)或非放射性銫以及放射性(201Tl、204Tl)或非放射性鉈處理已知或疑似內部污染。

【用法與用量】

劑量

成人:

推薦劑量為 3克(6粒膠囊),每日3次。

當放射性污染顯著減少時,可以考慮每天兩次1至2克(2至4粒膠囊)的劑量,以提高胃腸道耐受性。

在兒童中:

推薦劑量基于體重:

重量(公斤) 每日劑量
<12公斤 500毫克(1粒膠囊),每日3次
12-18公斤 1克(2粒膠囊),每日3次
18-24公斤 1.5克(3粒膠囊),每日3次
24-30公斤 2克(4粒膠囊),每日3次
30-36公斤 2.5克(5粒膠囊),每天3次
36公斤 3克(6粒膠囊),每日3次

對于2歲以下的兒童:在沒有數據的情況下,普魯士藍的給藥必須由醫生評估所產生的風險。

管理模式

口語路線。

膠囊應與飲料或食物一起吞服;食物加速膽汁分泌和腸肝循環。

對于吞咽困難的患者,可以打開膠囊并將其內容物與食物或液體(例如甘露醇溶液)混合。如此獲得的懸浮液也可以通過胃管給藥。

疑似污染后應盡快開始使用 Radiogardase進行治療。應盡快確認污染。即使在污染幾天后進行放射性加酶處理,仍然有效。

【治療時間】

治療的持續時間取決于污染程度,通過糞便和尿液中的常規劑量評估,以及元素消除的動力學;它是在與毒物控制中心和IRSN(輻射防護和核安全研究所)協商后建立的,以防受到放射性元素的污染。對于銫,治療時間通常至少為30天。

透明的深藍色膠囊,0號大小,內裝著由結晶顆粒組成的藍紫色粉末。

【使用注意事項】

Radiogardase可導致便秘或使先前存在的便秘變得更糟。便秘應該用瀉藥(如甘露醇)和/或高纖維飲食治療。對胃腸動力降低的患者應進行特殊監測。

Radiogardase可引起低鉀血癥。因此,治療期間應密切監測血清電解質濃度。有心律失常或電解質失衡病史的患者應謹慎使用放射性加酶(參見與其他藥物的相互作用和其他形式的相互作用部分)。

【特別警告】

在放射性花園酶治療期間可能需要采取其他措施:

在嚴重污染的情況下,可能需要結合血液透析、血液灌流或強制利尿進行治療。

· Radiogardase不治療輻射暴露的并發癥。高度暴露的患者需要適當的治療。

· 放射性銫和鉈隨尿液和糞便排出。因此,必須采取適當的安全措施以避免對他人造成二次污染。

· 雖然沒有研究調查過這種相互作用,但同時使用活性炭可能會降低Radiogardase的有效性。

· 對于腸肝循環改變的患者(例如:肝功能不全),Radiogardase的有效性可能會降低。

【副作用】

停藥后可逆的主要不良反應如下:

代謝和營養障礙:

低鉀血癥(參見警告和使用注意事項部分)。

胃腸道疾病:

· 便秘(參見警告和使用注意事項部分)。

· 大便呈深藍色。

· 如果膠囊被打開,牙齒和嘴巴會變藍。

【儲存期限和特殊注意事項】

有效期:

5年。

特殊儲存注意事項:

該藥物不需要任何特殊的儲存預防措施。

在沒有相容性研究的情況下,該藥物不得與其他藥物混合使用。

任何未使用的藥物或廢物都應按照適用的法規進行處理。

不透明(HDPE)瓶,配有白色(PP)蓋并用鋁箔密封。

一盒36粒膠囊。

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