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在醫療器械領域，“國械注進”是個常被提及的專業術語。很多人會好奇國械注進是什么意思。簡單來說，“國械注進”代表由國家藥品監督管理局批準注冊的進口醫療器械。當一款進口醫療器械獲得“國械注進”的標識，意味著它通過了我國嚴格的審核，滿足相關質量、安全和有效性標準，能在國內市場合法流通使用。下面我們深入探究其背后的具體含義和重要意義。

國械注進是什么意思

1、國械注進是“國”指中國境內，“械”指醫療機械，“進”指進口醫療器械。

2、醫療器械注冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系統評價。