加盟開藥店(開藥店的條件)，36創(chuàng)業(yè)加盟網(wǎng)給大家?guī)碓敿?xì)的介紹，讓更多的人可以參考:加盟開藥店(開藥店的條件)。
一直以來，藥店行業(yè)都是一個(gè)利潤(rùn)可觀的行業(yè)，又隨著如今國(guó)民經(jīng)濟(jì)的上漲，大家生活水平提高了，健康意識(shí)也提高了。因而，如今的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的非常紅火。當(dāng)然，也有不少朋友開始著手準(zhǔn)備投資藥店了。但是我們?cè)谕顿Y藥店之前，必須先了解開藥店的條件。
一、藥品零售企業(yè)設(shè)置的條件
（一）人員
1、藥品零售企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。
2、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人：大中型藥品零售企業(yè)應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師（中藥師）以上的技術(shù)職稱，小型藥品零售企業(yè)應(yīng)是藥士（中藥士）以上職稱,并有一年以上含一年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（中藥師）以上的技術(shù)職稱，或具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，并在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。
4、經(jīng)營(yíng)處方藥或甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗。
5、藥品零售企業(yè)從事驗(yàn)收工作人員和營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上文化。若為初中文化，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。
（二）房屋
1、零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于100平方米，倉(cāng)庫(kù)不低于面積30平方米；中型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于50平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于20平方米；小型企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不低于40平方米，倉(cāng)庫(kù)面積不低于20平方米。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)與辦公、生活區(qū)域分開或分隔。
（三）設(shè)施必須配備所經(jīng)營(yíng)藥品品種相適應(yīng)的設(shè)施。
經(jīng)營(yíng)特殊管理藥品的，應(yīng)配備能安全儲(chǔ)存特殊管理藥品的專用設(shè)施。
（四）制度
1、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制；
2、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定；
3、對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核的規(guī)定；
4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定；
5、拆零藥品的管理規(guī)定；
6、特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和銷售的規(guī)定；
7、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定；
8、質(zhì)量信息的管理規(guī)定；
9、服務(wù)質(zhì)量管理的規(guī)定；
10、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定；
11、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定；
12、經(jīng)營(yíng)中藥飲片的應(yīng)有中藥飲片購(gòu)、銷、存管理的規(guī)定。
二、藥品零售企業(yè)申辦程序
（一）籌建審批程序
1、申請(qǐng)者到蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局提交以下材料
（1）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置藥品零售企業(yè)的報(bào)告；
（2）申請(qǐng)者的身份證、戶口簿的原件和復(fù)印件；
（3）擬辦企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
（4）工商行政管理部門的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》的原件和復(fù)印件；
（5）擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
（6）擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況；
（7）擬設(shè)置藥品零售企業(yè)位置示意圖，房屋租賃意向協(xié)議。
2、市（縣）藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人提交的申請(qǐng)材料審查登記，退還證明材料原件加盟開藥店，留存復(fù)印件。并根據(jù)下列情況分別作出決定。
（1）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤。
（2）申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料起即為受理。
（3）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式或者申辦人按要求補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》，《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
3、市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》。
（二）驗(yàn)收程序
1、申請(qǐng)者完成籌建后，向蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局提出現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)應(yīng)包括下列材料：
（1）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)；
（2）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)審查表》；
（3）擬設(shè)置藥品零售企業(yè)準(zhǔn)確地址及示意圖，店內(nèi)藥品與非藥品、處方藥和非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、劑型或用途分類區(qū)位圖；
（4）倉(cāng)庫(kù)平面布置圖；
（5）房屋產(chǎn)權(quán)證和租賃合同的復(fù)印件；
（6）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的經(jīng)有關(guān)部門鑒證的勞動(dòng)用工合同以及藥監(jiān)部門指定體檢單位的體檢表；
（7）藥品儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄；
（8）質(zhì)量管理制度，各類臺(tái)帳、表格、單據(jù)；以上證明材料必須提供原件經(jīng)審核后留存復(fù)印件。
2、蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局在收到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收申請(qǐng)后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收加盟開藥店，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收不合格的，書面通知申辦人并說明理由。
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