透皮技術(shù)加盟(透皮給藥技術(shù)的主要玩家介紹和投資建議),36創(chuàng)業(yè)加盟網(wǎng)給大家?guī)碓敿?xì)的介紹,讓更多的人可以參考:透皮技術(shù)加盟(透皮給藥技術(shù)的主要玩家介紹和投資建議)。
8.1.3、諾華制藥
諾華也是專注透皮貼的企業(yè)之一,早在上世紀(jì)九十年代,諾華就生產(chǎn)了硝酸甘油透皮貼Transderm-Nitro。2007年,諾華開發(fā)的卡巴拉汀透皮貼上市。根據(jù)IMS數(shù)據(jù),諾華卡巴拉汀近五年來的銷售額六分之五來自于透皮貼透皮技術(shù)加盟,2014年達(dá)銷售額峰值,約11億美元。卡巴拉汀透皮貼或許是2000年以后最成功的透皮貼了,自卡巴拉汀透皮貼以后再也沒有看到年銷售超過5億美元的透皮貼產(chǎn)品出現(xiàn)。因?yàn)榭ò屠』衔飳@呀?jīng)到期,Exelon Patch受到卡巴拉汀仿制藥和505b2的挑戰(zhàn),銷售額已經(jīng)出現(xiàn)了下滑,而AD藥物新藥研發(fā)失敗率極高,卡巴拉汀透皮貼是人們爭(zhēng)相仿制和改良的對(duì)象。
除了以上3家企業(yè)外,國際上專注透皮載藥的知名公司還包括雅培,美國的NovenPharmaceutical(后被Hisamitsu收購)、ZosanoPharma、Corium International、日本的TeikokuSeiyaku、MedRx,德國的LohmannTherapie-Systeme,香港的NAL Pharma,以色列的NeuroDerm,澳大利亞的Phosphagenics等等。事實(shí)上,全球范圍內(nèi)專注透皮載藥技術(shù)的小公司近百家,但他們的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展還不成熟,研究的產(chǎn)品大多還處在臨床前或臨床早期階段。
8.2、國內(nèi)企業(yè)
國內(nèi)也有很多公司專注透皮制劑的生產(chǎn)與研發(fā),但大多集中在傳統(tǒng)貼膏,羚銳和奇正是最大的貼膏年銷售量都超過10億貼,2020年年報(bào)銷售額分別為10.1億和7.4億元,而新型透皮貼,暢銷產(chǎn)品主要是氟比洛芬巴布膏,2020年銷售額3.2億港元。2020年7月綠葉宣布2.45億歐元收購Acino的透皮劑業(yè)務(wù),大手筆的收購將透皮貼這種劑型引入了很多企業(yè)決策者的視野。
8.2.1、北京泰德制藥
公司是日本著名藥學(xué)專家、靶向藥物學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)水島裕教授1994年將其發(fā)明的靶向藥物核心生產(chǎn)技術(shù)提供給中國而成立的中外合資企業(yè)。公司擁有了靶向制藥的核心生產(chǎn)技術(shù),專心致力于成為中國最卓越的靶向制藥企業(yè)。2010年,首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的氟比洛芬巴布膏上市,由于其擁有透皮強(qiáng)、起效快、鎮(zhèn)痛效果明顯、不粘毛、無貼痕、無異味、過敏少等優(yōu)點(diǎn),一上市就獲得了鎮(zhèn)痛專家的高度認(rèn)可。
8.2.2、綠葉制藥
綠葉制藥集團(tuán)有限公司是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)的新型制藥企業(yè),通過幾個(gè)關(guān)鍵并購,目前形成了腫瘤、心血管及消化代謝藥物三大業(yè)務(wù)板塊,并擁有5個(gè)研發(fā)平臺(tái),4項(xiàng)核心技術(shù)。2020年2月24日綠葉制藥宣布,已獲中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn),在中國啟動(dòng)丁丙諾啡透皮貼劑的研制項(xiàng)目。這是綠葉制藥自2020年11月底完成收購歐洲領(lǐng)先的透皮釋藥業(yè)務(wù)后,首個(gè)引入中國的透皮貼劑開發(fā)項(xiàng)目。目前,綠葉制藥已上市的貼劑有卡巴拉汀透皮貼劑、芬太尼透皮貼劑、丁丙諾啡透皮貼劑和Apleek避孕透皮貼劑四個(gè)產(chǎn)品。
8.2.3、百洋醫(yī)美
百洋醫(yī)美是百洋醫(yī)藥集團(tuán)專注于醫(yī)學(xué)護(hù)膚品牌的運(yùn)營(yíng)的平臺(tái),目前已向國內(nèi)市場(chǎng)引進(jìn)日本考思美德制藥的克奧妮斯(Quanis),日本佐藤制藥的艾思諾娜(Excellula)等品牌。
克奧妮斯日本考思美德制藥株式會(huì)社開發(fā)的醫(yī)學(xué)護(hù)膚品牌,考思美德制藥株式會(huì)社(以下簡(jiǎn)稱:CosMED)前身為京都藥科大學(xué)藥劑學(xué)研究室,以透皮給藥系統(tǒng)(transdermaltherapeutic system,TTS)基礎(chǔ)研究為聚焦點(diǎn),致力于開發(fā)透皮吸收型藥品、化妝品、粘著性素材以及基礎(chǔ)研究裝置。由CosMED會(huì)長(zhǎng)神山文男教授研發(fā)的可溶微針技術(shù),是一項(xiàng)核心專利技術(shù)。該技術(shù)研發(fā)初衷是實(shí)現(xiàn)胰島素和疫苗的便捷經(jīng)皮給藥,以降低注射器反復(fù)注射給患者帶來的疼痛和皮膚病變隱患;同時(shí)也希望在缺乏醫(yī)務(wù)人員的欠發(fā)達(dá)國家和地區(qū),提供患者能自己使用的新一代疫苗產(chǎn)品。在實(shí)踐中,CosMED的創(chuàng)始人認(rèn)為可溶微針既然可以透皮給藥,同樣也能透皮給化妝品。
2008年,CosMED研發(fā)出微針給藥技術(shù)與玻尿酸相結(jié)合的可溶玻尿酸微針眼貼,并首次將該產(chǎn)品投向市場(chǎng)。隨后也開始為資生堂等國際知名化妝品牌提供這類產(chǎn)品的代工和技術(shù)服務(wù)。根據(jù)中國食藥監(jiān)局查詢到的備案信息,克奧妮斯的工藝特點(diǎn)是將以玻尿酸為主的原料溶液倒入模具,干燥后將形成的貼片從模具中取出,從而形成微針貼片。
克奧妮斯可溶微針在中國大陸銷售的產(chǎn)品為1300針(6對(duì)眼貼/盒1580元)、2600針(8對(duì)眼貼/盒4580元)規(guī)格的進(jìn)口妝字號(hào)產(chǎn)品,主要采取直接to C銷售的方式。進(jìn)入中國市場(chǎng)一年左右時(shí)間,克奧妮斯微針眼貼累計(jì)零售額已經(jīng)突破7000萬元人民幣,而且通過口碑傳播形成了用戶群內(nèi)的高復(fù)購率,在明星和時(shí)尚網(wǎng)紅圈內(nèi)、皮膚科醫(yī)生群體中都獲得了較高的認(rèn)可。可溶微針眼貼的意義在于,把原本只能在醫(yī)美場(chǎng)景使用的“微針(microneedling,含水光槍、皮膚滾針、“中胚層注射”等技術(shù))變?yōu)榱诵Ч啤⑼瑫r(shí)普通消費(fèi)者也安全使用的家用產(chǎn)品。就像前便攜式血糖儀問世后血糖監(jiān)測(cè)人群迅速擴(kuò)大一樣,將醫(yī)學(xué)級(jí)治療效果應(yīng)用到家居的場(chǎng)景,會(huì)激發(fā)潛在需求,帶來更廣闊的市場(chǎng)空間。
8.2.4、伽藍(lán)集團(tuán)
2001年,伽藍(lán)集團(tuán)JALA正式創(chuàng)立,緊接著在上海組建自己的工廠,實(shí)現(xiàn)了自主生產(chǎn),聘請(qǐng)了日本和臺(tái)灣知名技術(shù)專家,并與世界多家科研機(jī)構(gòu)合作,研制更先進(jìn)、更符合中國人膚質(zhì)的專業(yè)產(chǎn)品。當(dāng)年5月,伽藍(lán)成功推出“自然堂”這個(gè)自有品牌。作為美妝品牌,自然堂在追求科技創(chuàng)新之路上永不止步。隨著3D生物打印技術(shù)在全世界范圍內(nèi)的流行,自然堂設(shè)想用3D生物打印技術(shù)打印亞洲人的皮膚,這樣可以提升既有人工3D皮膚模型研究,縮短培育時(shí)間。2020年9月,自然堂與世界頂尖的法國皮膚實(shí)驗(yàn)室LabSkin Creations合作,利用3D打印技術(shù)成功打印出三維皮膚原型。2020年10月,伽藍(lán)集團(tuán)在韓國IFSCC(國際化妝品化學(xué)家學(xué)會(huì)聯(lián)盟大會(huì))中發(fā)布最新的九大科研成果,向全世界展現(xiàn)出伽藍(lán)的尖端護(hù)膚科技。
8.2.5、西安艾爾菲生物科技有限公司
西安艾爾菲生物科技有限公司科研團(tuán)隊(duì)始建于1996年,是中國最早從事組織工程和再生醫(yī)學(xué)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換、銷售的研發(fā)管理團(tuán)隊(duì),2002年至2007年先后承擔(dān)“863計(jì)劃”、“重大科技專項(xiàng)”、“13115科技創(chuàng)新工程”等國家重大工程項(xiàng)目。
公司研制的中國首個(gè)可稱其為第五代的含人源性活性細(xì)胞生長(zhǎng)因子的美容抗衰老產(chǎn)品已經(jīng)完成科研,目前申請(qǐng)16項(xiàng)目發(fā)明專利,授權(quán)11項(xiàng)國家發(fā)明專利,即將產(chǎn)業(yè)化。2020年3月25日,東南大學(xué)蘇州醫(yī)療器械研究院與西安艾爾菲生物科技有限公司人工皮膚芯片聯(lián)合研發(fā)中心簽約,未來雙方將就基于器官芯片的人工皮膚芯片的研發(fā)以及在化妝品檢測(cè)中的應(yīng)用展開合作。
九、投資建議
綜上所述,透皮給藥技術(shù)作為新型制劑開發(fā)的重要載藥技術(shù)之一,在實(shí)踐中具有展示出誘人的前景。從投資的角度看,作為2類新藥的重要底層技術(shù),透皮給藥技術(shù)的投資邏輯與創(chuàng)新藥投資的邏輯一致,關(guān)鍵是找到有核心技術(shù)的平臺(tái)和團(tuán)隊(duì),選擇合適的制劑產(chǎn)品予以給藥途徑改良透皮技術(shù)加盟,同時(shí)要構(gòu)建一定的產(chǎn)品梯隊(duì)。在此過程中,平臺(tái)的促滲材料和促滲技術(shù)開發(fā)能力是核心。事實(shí)上,透皮技術(shù)不僅應(yīng)用于醫(yī)療,同樣在醫(yī)沒行業(yè)具有重要的應(yīng)用前景。以透皮技術(shù)為核心,將傳統(tǒng)的美容產(chǎn)品與化妝品予以改良,以貼片甚至微針的技術(shù)送入表皮也不是不可以;但是目前醫(yī)美市場(chǎng)魚龍混雜,認(rèn)可度相對(duì)有限,醫(yī)美機(jī)構(gòu)更多是以此為噱頭來提供項(xiàng)目。
但是,無論是醫(yī)美市場(chǎng)還是醫(yī)療市場(chǎng),任何產(chǎn)品的上市都要一系列的研發(fā)過程,特別是要經(jīng)過動(dòng)物乃至人體試驗(yàn)階段。在此過程,以微流控技術(shù)為核心的人體皮膚模型因?yàn)榱己玫奶娲远档藐P(guān)注;特別是在歐盟因?yàn)閯?dòng)物權(quán)利保護(hù)法案頒布后禁止在動(dòng)物身上進(jìn)行試驗(yàn),此舉對(duì)推動(dòng)人造皮膚模型的發(fā)展具有重要意義。
怡紅公子:非典型工科男、生物學(xué)碩士、執(zhí)業(yè)藥師,兩年半醫(yī)藥上市公司產(chǎn)業(yè)及政策研究經(jīng)歷,熟悉醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)及政策,對(duì)藥品價(jià)格形成機(jī)制、醫(yī)藥商業(yè)(包括批發(fā)和零售)、醫(yī)藥電商等行業(yè)頗有心得,現(xiàn)就職某私募基金,從事醫(yī)療健康方向的股權(quán)投資;對(duì)經(jīng)濟(jì)金融、歷史文化等也有濃厚的興趣,喜好讀書閱讀、沒事愛折騰。
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