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眼睛上動刀須慎行從去年年底至今,國內媒體對于近視眼手術治療的關注度空前提高,起因是英國《星期日泰晤士報》去年12月6日發表的題為《眼科手術對國民醫療服務系統太危險》的報道。報道稱,鑒于一些患者經“準分子激光原位角膜磨鑲術”(LASIK)治療近視或遠視后,近期出現視力下降、角膜強度減弱、感染、視網膜脫離等問題,其安全性令人擔憂,英國政府醫療監管部門阻止在國家醫療服務系統進行準分子激光手術。該報道還指出:“眼部激光手術的失敗率約為10%。” 該文一出,在國際上引起極大反響。各國眼科醫生、醫療機構紛紛發表意見,絕大多數人認為英國媒體對此事的報道存在“以偏概全”和“引用資料陳舊”等硬傷,夸大了LASIK手術存在的問題。盡管如此,經過國內媒體的轉載,該報道仍然讓我國數百萬已經接受準分子激光近視眼治療的人“心里咯噔一下”,讓正在考慮接受這類手術治療的人有些無所適從。一家公司的失誤導致英國“國家系統”說“NO” 權威數據我國激光手術總成功率達到95%以上 據了解,英國政府醫療監管部門阻止在國家醫療服務系統進行準分子激光手術,起因主要是英國一家名為Boots的醫藥公司在為近視患者實施準分子激光手術后,患者發生了視物模糊、視力損害等問題,公司被迫關閉其下屬9家準分子激光中心。
各國專家認為,僅一家公司發生的問題并不能代表全球準分子激光手術的水平與真實情況?!缎瞧谌仗┪钍繄蟆纺瞧獔蟮浪?0%的失敗率,引自《眼科學》雜志,從字面上看,指的是眼部手術(eyesurgery)的失敗率,而不是僅指準分子激光手術。美國屈光手術質量保證委員會執行董事說:“我們是代表患者利益的組織,如果LASIK失敗率真的那么高的話,我們會首先指出這一點。”據統計,2004年美國約120萬人接受了LASIK手術,其并發癥的發生率約3%,其中需要手術處理的嚴重并發癥在0.5%以下。 自1990年起,英國國家醫療服務系統就開始向那些戴框架鏡或隱形眼鏡矯正視力不理想的患者提供LASIK手術,每年約800人,只占全英國LASIK手術年手術量的0.8%。由于英國國家醫療服務系統提供的是免費醫療,所以它對LASIK手術說“NO”也是符合國際慣例的。但這并不意味著準分子激光手術在英國被禁止了,因此國內一些媒體關于“英國叫停準分子激光手術”的說法并不確切。 國際眼科科學院(AOI)惟一的中國籍院士、中華醫學會眼科學分會主任委員、北京協和醫院眼科主任趙家良教授告訴記者,我國目前應用準分子激光手術矯正近視眼患者視力的總成功率已經達到95%以上。
1993年3月北京協和醫院在全國率先開展準分子激光近視治療手術,至今已經積累數萬例手術經驗。 2004年12月,《國際眼科雜志》刊登了一篇題為《屈光性角膜手術26743回顧》的論文,論文作者是北京協和眼科的李瑩博士等。文章系統回顧總結了1993年5月至2003年5月在協和眼科接受準分子激光手術的患者26743例(44580眼)。在嚴格隨訪,保留完整資料的基礎上,他們應用數學模式建立數據庫,進行科學統計分析。研究結果表明:準分子激光屈光性角膜手術安全、有效,98.7%的患者獲得了良好的視力矯正。專家點撥世界上沒有絕對安全的手術對各種近視眼手術都應辨證分析審慎開展 今年四五月份以來,從上海、北京等地傳出的消息表明,近視眼手術出現“返工潮”,一些綜合性三甲醫院的眼科,每月接診因手術失敗要求再次手術的患者近百人。據介紹,要求“返工”的患者中有近七成是十多年前接受過最早的近視眼有創手術——放射狀角膜切開術(RK)的。而RK手術由于發生并發癥的風險較高,已經被大多數醫療機構棄用了。 RK手術曾一度在南方城市“風行”。據南方醫科大學南方醫院眼科副主任伍桂軍教授介紹,RK手術是上世紀40年代由前蘇聯專家發明的,前蘇聯和日本做得比較多,上世紀80年代末90年代初中國。
RK手術是建立在醫學界對人的角膜解剖結構及生理功能認識還比較粗淺的基礎之上,要由醫生憑著自己的手感,在角膜周邊部將角膜呈放射狀切開,“這種手術對人眼的影響可以說是災難性的?!蔽楣疖娬f。RK手術由于對角膜切得太深,術中角膜易穿孔、感染,術后患者的眼球有可能因外力作用而“四分五裂”。尤其可怕的,是日本醫生對RK手術進行的“創新”,他們不從角膜上皮面一側切,而是從不能夠再生的角膜內皮面一側“動刀”,致使不少患者付出永遠失去光明的慘重代價。好在中國沿用的是前蘇聯的方法,而且RK手術基本上已被準分子激光手術替代了。 專家指出,隨著手術設備及檢查儀器的不斷更新,手術方法與技巧的不斷改進,目前的準分子激光手術的安全性已較“RK時代”大大提高。 準分子激光,是氟化氬氣混合后產生的一種人眼看不見的超紫外線光束,屬冷激光。這種光束可以分裂數層角膜分子鍵,使細胞組織汽化,但對周圍組織無影響。準分子激光治療近視是利用這種高效能的光束去改變眼睛角膜表面弧度,從而減低角膜的屈光力,達到準確矯正近視度數的目的。 目前,一種以“個體化切削”為號召的新手術開始出現,即“波前像差引導下的LASIK手術”。醫生將眼球像差儀分析系統與準分子激光機治療系統連接,即可全面矯正人眼像差,使術后裸眼視力有可能接近或達到3.0的人眼極限視力,代表了近視眼激光手術的最新發展趨勢。
趙家良教授指出,世界上沒有絕對安全的手術。準分子激光手術從誕生至今也有10多年的歷史了,目前這類手術在世界各地廣泛開展,成千上萬的人因此重新獲得了清晰視力。光從這點就已充分說明,準分子激光治療近視是有優勢的。與此同時,準分子激光手術同其他任何手術一樣,存在著一定的風險。更重要的是,由于該手術是在正常的角膜上動刀,是一種“錦上添花”的手術,不是非做不可的,因此,醫療機構對各種近視眼手術都應辨證分析,根據自己的條件審慎開展。患者在手術前,也應當對這類手術的風險有更為全面的了解,慎選醫院,慎選醫生,才有可能保障安全。 李瑩教授等所做的“協和屈光手術長期臨床效果分析”得出的核心結論是:不同的手術方法有其適應癥范圍,LASIK手術適用于絕大多數患者,低度近視可選擇各種手術方式,角膜薄的患者可選擇LASEK;完善的術前檢查、熟練的手術技巧、嚴格無菌操作、合理的術后用藥是避免嚴重并發癥的重要手段。市場巨大全國有600臺準分子激光治療機在運行衛生部已經發出1000多個“上崗證” 米莉今年33歲,是北京某公司職員,1000多度的高度近視,曾經使她離了賽過“啤酒瓶底”的眼鏡,寸步難行。今年春天她下決心與跟隨自己幾十年的“啤酒瓶底”說“拜拜”,于是到北京協和醫院眼科接受了LASIK手術。
摘掉眼罩的那一刻,她驚呆了:對面護士小姐黑黑的眉毛,細細的抬頭紋竟那樣清晰,一根根一條條都能數得出來!窗外的天是那樣藍,那樣亮……她興奮得一把樓住丈夫的脖子,一句“超級爽”,把屋子里的人全逗笑了。 在2001年由世界衛生組織召開的有關會議上,各國專家曾討論“屈光不正”(包括近視、遠視和散光)的治療問題,大家提出:“要把矯治‘屈光不正’當作防盲的重要任務來抓”。 趙家良教授說,近視眼是我國面臨的一個很大的公共衛生問題。1998年在世界衛生組織統一安排下,他和同事到北京郊區對5~15歲的學齡期兒童進行了近視眼患病率調查,發現5歲時男孩女孩近視都極少,女孩8歲以后患病率走高,到15歲達到55%,男孩則在10歲以后近視增多,15歲時達到37%。另據廣東省視光學會負責人介紹,該會最近剛剛完成了歷時8年的對廣州296萬名學生的視力調查,結果表明,廣州市高中生、初中生、小學生的近視患病率分別為80%、60%和30%。更令人擔憂的是,在幼兒園中,也有將近20%的孩子存在視力不良現象。跟三五年前相比,學生的近視患病率增長速度超過了10%……極其龐大的近視眼人群,由于就學、招工、招干、征兵以及像米莉一樣追求更高生活質量等因素,形成一個潛力巨大的近視眼矯治需求市場。
最新的統計表明,全國目前有多達600臺準分子激光治療機在運行。遍布全國各大中城市醫院,甚至縣級醫院。2004年接受手術的病人達50余萬,已經超過了白內障手術的病人,由此造成的市場競爭便不可避免地“白熱化”。一些技術實力薄弱,設備(有的甚至引進國外淘汰設備)、環境差強人意的小醫院為了拉患者,競相壓價,有的甚至以低于成本的價格“賠本賺吆喝”。伴隨低價格而來的,必然是低水準,低質量,醫生“手潮”且不說,操作流程也不規范,如原本應該一次性使用的手術器械,如角膜刀片,張三用完李四接著用,又如結膜沖洗液,本應一人用一瓶,但是小醫院一瓶洗四五個患者,消毒不到位,極易發生感染……今年5月21~22日在京召開的“全國屈光手術高層研討會”提供的信息也顯示,目前準分子激光手術出現的問題大多集中在中小型醫院。 不少專家強調,準分子激光手術是一項復雜的系統工程。絕非僅依靠一位有經驗的手術醫生和一臺先進的激光手術設備就能達到理想的手術效果。術前檢查、手術設計、術中操作、患者配合、術后用藥和護理、隨訪等等,每一個環節都與手術效果息息相關。因此必須抬高準入門檻,規范手術操作,加強行政監管。 李瑩目前是中華眼科學會角膜學組準分子激光手術領域的負責人,衛生部國家醫學考試中心全國大型醫用設備使用人員上崗資格考試專家組成員。
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